Texnology

Качество

Во всех продуктах используется высокомолекулярная гиалуроновая кислота австрийского производителя

GMP-сертификация

Компания сертифицирована GMP и контролирует качество своей продукции в соответствии с фармакопеей: чистая гиалуроновая кислота, полученная путем ферментации из натуральных непатогенных стрептококков, без белков и эндотоксинов, штамм без ГМО

Чистота и стабильность

Благодаря очень сложной процедуре очистки удаляются все нежелательные химические добавки, включая кислород.
Только при таких условиях продукт достигает полной стабильности в шприце

Безопасно

Все ингредиенты безопасны и не вызывают аллергии или раздражения

Универсально

Используются в офтальмологии, дерматологии и ортопедии

Соответствие стандартам

Соответствует требованиям
качества ЕС (Европейская сертификация качества), регулирующих органов других стран

Контроль

Каждая поступающая партия сырья тщательно проверяется на соответствие характеристикам, указанным в спецификации

Стабильное качество

Качество и характеристики препаратов не меняются от партии к партии

Предсказуемость

Врач может быть уверен, что содержимое шприца соответствует значениям, указанным на упаковке. Это означает предсказуемость результата, который будет получен в каждом конкретном случае

MULTI CHAIN MATRIX (MCM)

MCM — многостадийный процесс:
вначале синтезируются высокореакционные производные гиалуроновой кислоты, которые затем вступают в химические реакции между собой с формированием сшивок

Технология MCM обеспечивает медицинским изделиям:

Высокую степень очистки

Многоэтапная процедура очистки позволяет удалить все нежелательные химические компоненты, включая кислород, и обеспечивает их высокую стабильность в шприце

Высокую степень гомогенизации

Многоэтапный процесс производства позволяет создать трехмерную матрицу с очень мелкой сеткой

этап — 0

Подготовка гиалуроновой кислоты к стабилизации по технологии Multi Chain Matrix (MCM)

ГК поступает в гомогенизатор, где при повышенной температуре и высокой интенсивности перемешивания образуется химически активная смесь ГК, при этом молекулы ГК равномерно распределяются по всему раствору

Гомогенизированная ГК поступает в реактор, где смесь с помощью азота подвергается давлению в несколько атмосфер для равномерного распределения молекул ГК

У гиалуроновой кислоты есть четыре реакционных центра, доступных для сшивания, — ацетамид, карбоксил, гидроксил и восстанавливающая концевая альдегидная группа

Тетрасахаридный фрагмент ГК, на котором видны дисахаридные повторяющиеся звенья и стрелками отмечены «мишени» для химической модификации

В результате подготовительного этапа реализуются два важнейших процесса

Высвобождаются все необходимые реакционные центры для сшивок, а именно гидроксильные группы (-CH2OH) для прочной сшивки с BDDE
Образуется упорядоченная полимерная матрица за счет предварительной гомогенизации и единого веса молекул ГК (3 миллиона дальтон)

Важные преимущества этапа подготовки гиалуроновой кислоты к стабилизации по технологии Multi Chain Matrix (MCM)

Равномерная биодеградация филлера в тканях из-за низкой пористости сформированной матрицы после реакции с BDDE

Почти все молекулы гиалуроновой кислоты вступают в последующую реакцию с BDDE, а те, которые не вступили в реакцию, легко удаляются на этапе очистки. Отсутствие нативной (не вступившей в реакцию) гиалуроновой кислоты в конечном продукте положительно влияет на когезивность филлера

этап — 1

Реакция — BDDE c образованием промежуточного i-MCM-комплекса

BDDE добавляется небольшими порциями к подготовленной ГК при постоянном интенсивном перемешивании

В результате образуются так называемые i-MCM-комплексы

i-MCM-комплексы — это промежуточный продукт

этап — 2

Промежуточная очистка i-MCM-комплексов от не вступивших в реакцию молекул BDDE и гиалуроновой кислоты

После первого этапа сшивания ГК с BDDE, раствор с готовыми i-MCM-комплексами может содержать не вступившие в реакцию молекулы BDDE и нативные молекулы ГК.
Они могут вызывать нежелательные реакции в процессе 3 этапа технологии MCM, поэтому они должны быть удалены из реакционной смеси.

этап — 3

Сшивание i-MCM-комплексов между собой при помощи BDDE, формирование конечного продукта МСМ-комплекса

При постоянном помешивании средней интенсивности подается вторая порция BDDE в очищенный раствор с i-MCM-комплексами

Полученный конечный продукт (MCM) представляет собой линейно-сшитые MCM комплексы, образующие упорядоченную матрицу, не содержащую в своей структуре нативной ГК

Остались вопросы?

Оставьте данные, и мы свяжемся с вами в ближайшее время

Отправляя данную форму вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности